贸易救济处

三个指南文件将发布

        2013年9月1日，欧洲化学品管理局（ECHA）还将正式发布生物杀灭剂法规（BPR）3个指南文件，分别关于资料要求、技术等同性评估及活性物质供应商，用以指导申请人如何应对生物杀灭剂法规（BPR）。

        资料要求指南文件将根据生物杀灭剂法规（BPR）列明申请活性物质批准，或生物杀灭剂产品授权时所递交卷宗必须包含的资料。

        技术等同性指南文件将阐明潜在申请人依据生物杀灭剂法规（BPR）第54条在进行技术等同性评估时所应承担的义务。该项条款说明了，申请人需要申请技术等同性评估的情况及相应的程序。

        活性物质供应商指南文件则阐明了活性物质供应商依据生物杀灭剂法规第95条（活性物质卷宗授权的过渡期）所应承担的义务。该指南也将指明活性物质卷宗审批的程序和卷宗递交的监管结果。

        从某种意义上讲，这3个指南文件是没有法律效力的，仅仅是用于指导法规义务人如何去应对生物杀灭剂法规。

        而生物杀灭剂注册费用执行法案则不同，它是欧盟委员会颁布的法律，必须严格执行并且不会轻易的改动。这就是大家经常看到指南文件会经常的变动以更好的指导企业应对法规，而法规本身制定以后将很少变动。

                                                                                                            （来源：在线国际商报）